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azd3759现在多少钱一个月?

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 楼主| 发表于 2019-6-14 21:43:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近年来,TKI药物的发展使EGFR敏感突变晚期NSCLC获得生存改善,同时耐药、CNS进展和脑膜转移的出现也成为治疗失败的主要原因。随着EGFR突变NSCLC生存期的延长,发生CNS转移和脑膜转移的病例逐渐增多,累积发生率达50%左右。目前对于发生CNS转移的治疗仍然非常有限,尤其是对脑膜转移的患者。局部放疗是脑转移重要的治疗手段,但全脑放疗(WBRT)不仅疗效有限,而且会导致神经系统认知功能损害;立体定向放疗(SRT)虽然定位准确,损伤小,但是受到病灶数量和大小的限制,不适用于所有的患者,而且目前对于如何选择WBRT和SRT尚缺少统一的标准。一些小样本的研究中高剂量的TKI药物短期内有一定的疗效,但同时增加了毒性。BRAIN研究是全球首个针对无症状EGFR突变脑转移NSCLC患者设计的3期研究,比较了埃克替尼与WBI+化疗的疗效和安全性,研究发现中位PFS分别为6.8 vs 3.4个月(p<0.0001),颅内pfs分别为10.0 vs="" 4.8个月(p="0.014);BRAIN研究首次证实埃克替尼可以显著提高EGFR突变多发脑转移NSCLC患者的颅内PFS和颅外PFS,为TKI治疗无症状、脑转移灶超过3个的患者提供了依据。第三代TKI奥希替尼动物研究模型中,薇bgbxy9奥希替尼脑组织有较高的药物暴露。AURA3研究中,TKI奥希替尼CNS的客观缓解率达77%;FLAURA研究中,奥希替尼一线治疗存在CNS患者的PFS较一代TKI显著延长(15.2" vs="" 9.6m,p="0.00009)。从两项研究的亚组分析结果看到,脑组织有较高药物暴露的TKI治疗肺癌CNS转移中的优势。为了优化TKI药物CNS渗透作用,研究者设计了能够穿透血脑屏障的TKI药物,经过筛选*终确定AZD3759进行了临床前研究。通过小鼠脑转移模型证实AZD3759" 能够强效透过血脑屏障,开展了早期临床研究,研究结果于2017年10月在国际顶级杂志《柳叶刀·="">

临床前研究:为治疗CNS转移而设计的AZD3759


为了克服CNS转移,需要设计在CNS和外周都有足够的暴露活物。2015年,阿斯利康中国研发中心经过对上百个化合物的对比筛选,*终发现了化合物AZD3759。并经过临床前动物模式证实了AZD3759在脑脊液、脑组织中可获得与血浆中一致的药物浓度;随后在小鼠移植CNS转移模型上进一步证实了AZD3759有效抑制脑和脑膜转移瘤的生长。这一研究成果于2016年发表在《Science Translational Medicine》上。


AZD3759在大鼠模型上的血脑屏障穿透能力


大鼠实验中AZD3759表现出了优异的血脑屏障穿透能力。评估药物穿透血脑屏障的金指标为:Kpuu,brain(即脑中与血浆中游离药物浓度的比值)和Kpuu,CSF(即脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值)。薇bgbxy9与其它获批的一代或二代EGFR TKI药物相比,AZD3759穿透血脑屏障的能力*强。


几种EGFR TKI 药物血脑屏障的穿透性对比


注:吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼为大鼠0-24小时暴露总量数据,AZD3759为大鼠0-7小时暴露总量数据




 

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